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关于我们

COMPANY

公司概况

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公司始创于1958年,位于成都医学城核心区,其前身为原国营成都制药三厂(国家定点的三大生化制药企业之一),是中西部领先的高质量药品研发和制造商。

公司生产线涵盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药及植物提取等。现有药品批准文号149个,81个品规进入国家医保目录,产品主要聚焦急抢救用药、妇儿用药、老年疾病用药,产品销售覆盖全国31个省市自治区,已出口东南亚、中亚,年产值超5亿元。

在医药改革的时代背景下,公司顺应医药行业国际接轨的趋势,以“质量领先”和“智能制造”作为设计理念,坚持“产▪研双创”的长期战略,积极打造CMO(药物合同生产组织)新业态,承接国内外客户的医药生产外包服务,满足研发、临床、注册、商业化生产及市场推广需求,目前已经成为国内知名的CMO公共技术服务平台。 

 

【发展历程】

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【生产能力】

西南地区首家通过2010版GMP认证冻干生产线,可实现2-20ml西林瓶的生产。

片剂4.8亿片/年,颗粒剂1.2亿袋/年,硬胶囊剂3.5亿粒/年的固体制剂生产能力。

原料药车间按照美国FDA标准设计建造,拥有西南地区单品提取能力最大的原料药生产线,具备API合成生产能力。

创新药物平台四条化学合成API生产线,满足中试(克级)到规模化(吨级)生产需求,是专业药物全生命周期管理平台和API转化平台。

非终端灭菌小容量注射剂生产线、终端灭菌小容量注射剂生产线,年设计产能30000万支。

建设中的六条符合并面向欧盟的高端注射剂、复杂包装制剂、缓控释口服剂型等生产线,形成药品综合型研发生产体系。

 

【质量保障】

执行EU标准的全面质量管理体系,获质量信用等级A级(最高级)评价。

通过中国、斯里兰卡、菲律宾GMP认证并取得证书;获得欧盟GMP认证受理。

国家高新技术企业,建立了四川省企业技术中心和院士(专家)创新工作站。

和四川大学、四川师范大学、成都中医药大学、成都大学、西华大学等高校合作建立产学研合作。


【重点产品】

公司拥有注射用泮托拉唑钠、肝素钠注射液、缩宫素注射液、维生素C注射液、胰激肽原酶肠溶片、对乙酰氨基酚片、穿心莲内酯等多个优质品规被纳入“四川省创制药械名优特新产品”名单。


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CMO公共技术服务平台】

随着国家实施MAH(上市许可持有人)制度改革,公司积极响应政策号召,建设和发展以“向MAH创新药物和一致性评价仿制药物提供无忧CMO服务”为宗旨的药物CMO公共技术服务平台,为客户提供专业化、定制化服务,充分享受真正无忧的合作体验,让药物开发更轻松。

在传统委托加工基础上,为有研发资金需求的药物研发机构、有投资需求的客户创新建设S-MAH和i-COM服务模式,专业提供基于药物全生命周期可追溯及智慧管理系统的新业务模式。

与多家知名高校、科研院所和医药企业建立了战略合作关系,已落地多个项目合作,其中包括创新药物和创新化合物的研发、申报上市。CMO公共技术服务平台现已有两个品种通过一致性评价,并在全国药品集中采购中顺利中标。

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【发展战略】

建设对标国际的“创新药物研发与新技术转化基地”,投资3亿元建设“海德康一期”工程中心,打造国内领先的创新药物全球化工厂。

坚持“产•研双创”的长期战略,以先进药物研发转化平台和S-MAH共享模式为源动力,持续建设系列先进药物和API中试、制造基地(包括缓控释、预灌充、卡式瓶等领先商业化生产线),以及拥有持证、推广、培训等综合服务能力的总部,建立新型CRO-CMO-MAH医药生态圈。

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公司始终秉承“以人为本,创新发展”的宗旨,坚守“诚信合作、价值共享”的经营理念,作为药品服务价值链核心一环,稳步向全球化工厂目标迈进。


ORGANIZE

组织机构

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发展历程

honour

荣誉资质

culture

企业文化

企业文化

公司将“水滴精神”作为企业文化的核心和精髓,谦虚、忠诚、奉献、激情、创新、坚韧,是每一个通德药业人力量的源泉。
坚持的真谛在于:专注每一个当下,如不断的水滴;摆正每一个态度,成功就成为必然。
瞄准目标,点滴做起,做好每一件事;坚韧执著,永不言弃——滴水穿石,通德药业精髓所在。

企业愿景

经过长期的历史积淀,通德药业厚积薄发,取得了一系列令人瞩目的成绩,产品覆盖全国。随着业务的高速增长和对未来医药市场发展的信心,我们正在酝酿进一步扩大生产,加快新产品开发;继续秉承“同心同德、争创一流”的企业宗旨,向行业高峰攀登,致力打造以科研为主导的现代化企业和行业排头兵,用高品质产品回报社会。

企业价值观

通德药业 以高质量的产品奉献社会。秉承“以人文本,科技兴厂”,的办厂宗旨,坚持“诚信、合作、发展”的经营理念,发扬“务实、创新、超越”的企业精神。

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