首页>新闻中心>行业动态

检索FDA指南文件,从此轻松简单

2015年01月09日  来源:

近期,美国食品和药物管理局(FDA)给全球监管人员送上一份大礼:一个统一的、便于查看的数据库系统,可以查看由FDA发布的所有指南文件。

这个指南文件数据库是一个巨大的改进。在这之前,FDA只是零散列出指南文件,而所有指南文件分散在机构的整个网站中,且不能保持实时更新。现在,新指南文件数据库几乎包含FDA发布的所有指南文件,并清晰地列出文件最新状态。

该数据库包含许多有用的功能。例如,可以通过产品类型(例如生物药或医疗器械)或通过FDA部门(例如CBER、CDER、CDRH)进行检索,使用户快速找到相关文件。此外,该数据库包含自动填充的搜索栏,减少搜索用时,简化操作。

该数据库包含有用的信息,如链接了与指南相关的FDA文件标签号,显示该指南是否处于开放评论时期、目前状态是草案还是最终形式、发布时间、签署的FDA部门。数据库或许将最终包括FDA的操作手册信息、合规指南、进口警报甚至更多信息。



返回列表

上一条:新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

下一条:CFDA2015年一号文件:年底前实现药品全面电子监管

成都通德药业有限公司

互联网药品信息服务资格证书编号:(川)-非经营性-2016-0080

版权所有·成都通德药业有限公司

中国·成都· 温江区成都海峡两岸科技产业开发园区柳台大道B段222号

全国服务咨询热线:028-67233728 蜀ICP备16034547号

官方微信

网站技术支持:明腾-西部商务网