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注射用硫酸阿米卡星

2016年12月06日  品牌:通德药业

【药品名称】

通用名:注射用硫酸阿米卡星

英文名:Amikacin Sulfate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Amikaxing 

【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料为注射用水。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物。

【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

【规格】0.2g/ 瓶(20万单位),10瓶/盒 。

【不良反应】

1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。

2.本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别出现肾功能衰竭的报道。

3.软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。

4.其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸性粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。

2.在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。

3.疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在15μg/ml~30μg/ml,谷浓度5μg/ml~10μg/ml;一日一次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56μg/ml~64μg/ml,谷浓度应为<1μg/ml。

4. 下列情况应慎用本品:(1)失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。(2)第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害。(3)重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。(4)肾功能损害者,因本品具有肾毒性。

5.对诊断的干扰: 本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

6.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。

7.应给予患者足够的水份,以减少肾小管损害。

8.配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100 ml~200ml。成人应在30分钟~60分钟内将上述溶液缓慢滴入,婴儿患者稀释的液量相应减少。

9、药品性状改变时禁用。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,冷冻干燥注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H51021294



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