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贝诺酯胶囊

2014年10月08日  品牌:通德药业

【药品名称】

通用名:贝诺酯胶囊

英文名:Benorilate Capsules

汉语拼音:Beinuozhi  Jiaonang

【成份】本品主要成份为贝诺酯。

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】适用于急性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。

【规格】0.25g/粒。10粒/板×2板/盒或12粒/板×2板/盒。

【用法用量】口服,成人常用量:一次0.5~1.0g(2~4粒),一日3次,疗程不超过10天;老年人用药:一日不超过2.5g(10粒),疗程不超过5天。 

【不良反应】

(1)胃肠道反应轻微,可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘,也有报道引起腹泻者。

(2)可引起皮疹。

(3)嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。

(4)在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye,s)的危险。中国尚不多见。

(5)长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。

(6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌】


1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】


1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】药用PVC硬片,药用PTP铝箔。

【有效期】暂定 24个月

【批准文号】 国药准字H51023574



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